TSEFALEN - DermaVet

Tsefalen 500 mg/1000 mg.
Chaque comprimé pelliculé contient 500/1000 mg de céfalexine (sous forme de monohydrate).
Comprimés pelliculés de forme allongée, de couleur orange, avec une barre de sécabilité.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.

Indication(s)

Chez les chiens :

Traitement des infections du système respiratoire, du système urogénital et de la peau, des infections localisées des tissus mous et desinfections gastro-intestinales causées par les bactéries sensibles à la céfalexine.

Contre-Indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, le cobaye, le hamster et la gerbille.

Effets indésirables

Certains chiens peuvent souffrir de nausées et de vomissements après l’administration.
Comme avec les autres antibiotiques, une diarrhée peut survenir.

Espèce(s) cible(s)

Chiens

Posologie, voie(s) et mode d’administration

Voie orale.
La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Dans des cas graves ou des conditions aiguës, ladose peut être doublée et portée à 30 mg/kg deux fois par jour.
Le produit sera administré pendant 5 jours minimum
14 jours en cas d’infection de l’appareilurinaire
au moins 15 jours en cas de dermatite infectieuse superficielle
au moins 28 jours en cas de dermatite infectieuse profonde.
Toute augmentation de la dose ou de la durée du traitement se fera conformément à l’évaluation du rapport bénéfice/risque établi par un vétérinaire responsable (par ex. pyodermite chronique).
Pour garantir une dose correcte, le poids corporel sera déterminé aussi exactement que possible afin d’éviter un sous-dosage.

Temps d’attente

Sans objet.

Conditions particulières de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Replacer tout 1/2 comprimé dans la plaquette thermoformée.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.

Mise(s) en garde particulière(s)

L’utilisation du produit doit reposer sur la réalisation d’antibiogrammes chaque fois que cela est possible et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques.
L’utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres antibiotiques bêtalactames, compte tenu de possibles résistances croisées.
Ne pas administrer dans les cas connus de résistance à la céphalosporine et à la pénicilline.
Comme avec les autres antibiotiques qui sont principalement excrétés par les reins, une accumulation systémique peut se produire quand la fonction rénale est affaiblie.
En cas d’insuffisance rénale connue, la dose devra être réduite et les antibiotiques connus comme entraînant un syndrome néphrotique ne devront pas être administrés simultanément.

Précautions particulières

(À prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux)

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à une injection, inhalation, une ingestion ou un contact cutané.
L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être graves.
Ne pas manipuler ce produit en cas d’allergie ou s’il vous a été recommandé de ne pas entrer en contact avec ce typede molécule.
Manipuler ce produit avec précaution pour éviter toute exposition et suivre les précautions recommandées.
En cas d’apparition, après exposition, de symptômes tels qu’une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde.
Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une consultation médicale d’urgence.
En cas d’ingestion accidentelle, consultez un médecin immédiatement et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après utilisation.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Des études de laboratoire sur des rats et des souris n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres

Afin de garantir son efficacité, le produit vétérinaire ne doit pas être utilisé en association avec des antibiotiques bactériostatiques.
Un usage concomitant de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques aminoglycosides ou certains diurétiques comme le furosémide peut augmenter les risques de néphrotoxicité.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

Il a été démontré que l’administration de céfalexine ne produisait aucun effet indésirable grave à une concentration plusieurs fois supérieure à celle de la dose recommandée.

Incompatibilités

Aucune connue.

Catégorie

À usage vétérinaire – À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

Présentation et AMM

Tsefalen 500 mg 108 comprimés FR/V/4598220 0/2012 GTIN : 08009722000550
Tsefalen 1000 mg 104 comprimés FR/V/4376076 5/2012 GTIN : 08009722000536

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ICF Srl Industria Chimica FineVia G.B. Benzoni,
5026020 Palazzo Pignano
Cremona
Italie
Tel : +39 0373 982024
Fax : +39 0373 982025
Email : icf.pet@icfsrl.it

Fabricant responsable de la libération des lots :
Facta Farmaceutici S.p.A.via Laurentina Km 24,
73000040 Pomezia (RM)
Italie

Exploitant :
Laboratoire DESTAING
45 bd Marcel Pagnol
06 130 Grasse- France
Tel : 04 93 42 02 00
Fax : 04 93 42 03 00
email : contact@destaing.com

Fabricant responsable de la libération des lots :
Facta Farmaceutici S.p.A.
via Laurentina Km 24,730
00040 Pomezia (RM) – Italie