Chez les chiens : infections à germes sensibles à la céfalexine — infections urinaires basses dues à E. coli et Proteus mirabilis — infections cutanées (pyodermites dues à Staphylococcus spp.).

Chez les chats : infections à germes sensibles à la céfalexine — infections urinaires basses dues à E. coli et Proteus mirabilis — infections cutanées et sous-cutanées : pyodermites dues à Staphylococcus spp., plaies et abcès dus à Pasteurella spp.

3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des β-lactames.

Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d’Inde, hamsters ou gerbilles.

Ne pas utiliser quand une résistance à la céfalexine est connue.

3.4 Mises en garde particulières

Aucune.

3.5 Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l’utilisation du médicament vétérinaire devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l’antibiothérapie.

Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d’hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s’il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement

Sans objet.

3.6 Effets indésirables

Chiens et chats :

Fréquence	Effets indésirables
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Vomissements, Diarrhée

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la céfalexine. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez l’espèce de destination. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

L’effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l’utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).

L’association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.

3.9 Voies d’administration et posologie

Voie orale.

Administrer directement dans la gueule de l’animal ou incorporé à l’aliment, 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour, pendant :

Chez les chats : 5 jours pour les plaies et abcès.
Chez les chats et les chiens : 10 jours pour les infections urinaires basses.
Chez les chats et les chiens : 14 jours au minimum pour les pyodermites. Le traitement doit être poursuivi 10 jours après disparition des lésions.

Soit 1 comprimé pour 20 kg de poids corporel, selon le tableau suivant :

Poids de l’animal (kg)	Nombre de comprimé(s) matin et soir
≤ 5	1 Rilexine comprimé 75 mg
5-10	2 Rilexine comprimés 75 mg
10-15	3 Rilexine comprimés 75 mg
15-20	1 Rilexine comprimé 300 mg
20-30	1 ½ Rilexine comprimés 300 mg
30-40	1 Rilexine comprimé 600 mg
40-60	1 ½ Rilexine comprimés 600 mg
> 60	2 Rilexine comprimés 600 mg

3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)

Sans objet.

3.11 Restrictions d’utilisation spécifiques et conditions particulières d’emploi, y compris les restrictions liées à l’utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.

3.12 Temps d’attente

Sans objet.

4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QJ01DB01.

4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi-synthèse à partir du noyau 7-amino céphalosporique. Son action antibiotique s’effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.

La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme : Staphylococcus spp. (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines. En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.

4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Chez le chien, par voie orale, la céfalexine est rapidement et presque totalement absorbée (biodisponibilité supérieure à 90 %). Chez le chien, le pic plasmatique de céfalexine de 21,2 µg/mL est atteint 1,3 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.

Chez le chat, par voie orale, la biodisponibilité est de l’ordre de 56 %. Chez le chat, le pic plasmatique de céfalexine de 14,5 µg/mL est atteint 1,2 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.

La céfalexine est détectée dans le plasma jusqu’à 24 heures après administration. La céfalexine possède une excellente diffusion tissulaire. L’élimination de la céfalexine s’effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.

Propriétés environnementales

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Sans objet.

5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

5.3 Précautions particulières de conservation

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette aluminium (laque) – PVC/aluminium/OPA

5.5 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.