L'Itrafungol® - DermaVet

Principe actif : Itraconazole 10 mg
Excipients :
- Caramel (E150) 0,2 mg
- Sorbitol liquide non cristallisable 0,19 ml
- Propylène glycol 0,10 ml
- Excipient QSP 1 ml

Propriétés

Le mode d’action de l’itraconazole tient à sa capacité de liaison aux iso-enzymes du cytochrome fongique P-450. Cette liaison inhibe la synthèse de l’ergostérol et altère le fonctionnement des enzymes liées à la membrane ainsi que la perméabilité membranaire.

Cet effet est irréversible et provoque une dégénérescence structurale.

Indications

Traitement des dermatophytoses dues à Microsporum canis chez le chat.

Posologie et mode d’administration

La posologie est de 5mg /kg/j soit 0,5 ml /kg/jour.
La solution est administrée par voie orale à l’aide de la seringue graduée.
Le schéma de traitement est de 0,5 ml/kg/jour pendant 3 périodes de 7 jours consécutifs, avec un arrêt de 7 jours entre chaque période de traitement.
Chaque graduation de la seringue correspond au traitement journalier pour 100 grammes de poids corporel. Remplir la seringue en tirant sur le piston jusqu’à l’indication du poids de l’animal à traiter.
En cas d’administration aux chatons, la personne qui administre le médicament doit éviter d’administrer une dose supérieure à celle recommandée. Pour les chatons pesant moins de 500 g, une seringue de 1 ml permettant un dosage précis doit être utilisée.
Faire avaler progressivement la solution par l’animal en poussant doucement sur le piston de la seringue.

Après administration, la seringue doit être retirée du flacon, nettoyée et séchée, et le bouchon du flacon doit être revissé correctement.
Chez les humains, il a été observé que la prise alimentaire pouvait réduire l’absorption du médicament.
Par conséquent, il est recommandé d’administrer le médicament de préférence entre les repas.

Dans certains cas, on peut observer un intervalle important entre la guérison clinique et la guérison mycologique. En cas de culture positive 4 semaines après la fin du traitement, le traitement doit être réitéré une fois selon le même schéma posologique.
Si le chat est également immunodéprimé, le traitement doit être renouvelé et la pathologie sous-jacente doit être prise en compte.

Contre-indications et précautions d’emploi

Contre-indications

Ne pas administrer aux chats ayant une hypersensibilité à l’itraconazole ou à un des autres constituants.
Ne pas administrer aux chats insuffisants hépatiques ou rénaux.
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.

Effets indésirables

Dans les études cliniques, certains effets secondaires éventuellement liés à l’administration du produit ont été notés. Les effets secondaires courants sont les suivants : vomissements, diarrhées, ptyalisme, anorexie, dépression et apathie. Ces effets secondaires sont en général modérés et transitoires. Une élévation transitoire des enzymes hépatiques peut survenir, s’accompagnant d’un ictère dans de très rares cas. Le traitement doit alors être interrompu.

Précautions particulières d’emploi

Les chats atteints de dermatophytose, notamment ceux en mauvais état général et/ou atteints de maladies concomitantes ou d’une immunodépression, doivent être surveillés attentivement durant le traitement. Cette catégorie d’animaux, du fait de leur état général, peut être plus sensible aux effets secondaires. En cas d’effet secondaire grave, le traitement doit être interrompu et une thérapie de soutien (perfusion) doit être instaurée si nécessaire. Les paramètres sériques ALT et AST peuvent être surveillés.

Chez les humains, l’itraconazole a été associé à des cas d’insuffisance cardiaque du fait de son effet inotrope négatif. Les chats atteints d’insuffisance cardiaque doivent être surveillés avec précaution et le traitement doit être interrompu en cas d’aggravation des signes cliniques d’insuffisance cardiaque.

Utilisation en cas de gestation et de lactation

Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes.
Dans les études de surdosage sur animaux de laboratoires, des malformations et des résorptions fœtales ont été observées.

Interactions médicamenteuses

En médecine humaine, des interactions entre l’itraconazole et d’autres médicaments ont été décrites, résultant des interactions avec le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ou les glycoprotéines P (PgP). Ceci peut par exemple induire une augmentation des concentrations plasmatiques du midazolam (voie orale), de la cyclosporine, de la digoxine, du chloramphenicol, de l’ivermectine ou de la méthylprednisolone.

L’élévation des concentrations plasmatiques de ces molécules peut induire une majoration de leurs effets cliniques ainsi que de leurs effets indésirables.
L’administration d’itraconazole peut augmenter la concentration sanguine des anti-diabétiques oraux, provoquant ainsi une hypoglycémie.
De la même façon, l’administration de certains médicaments tels que les barbituriques ou la phénytoïne peut augmenter le métabolisme de l’itraconazole, réduisant ainsi sa biodisponibilité et par conséquent son efficacité.
L’absorption de l’itraconazole étant maximale en milieu acide, l’administration d’anti-acides peut réduire cette absorption.

L’utilisation concomitante d’érythromycine peut induire une augmentation de la concentration plasmatique de l’itraconazole.

Chez les humains, des interactions entre l’itraconazole et les inhibiteurs calciques ont été rapportées. Leur effet inotrope négatif peut s’ajouter à celui de l’itraconazole.
Sans connaître la pertinence de ces interactions chez le chat, et en l’absence de données, la co-administration du produit avec ces médicaments devrait être évitée.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

Après administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée durant 6 semaines consécutives, les effets indésirables réversibles suivants ont été observés : poil sec, diminution de l’appétit et perte de poids.

Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de la spécialité à des doses 3 fois supérieures à celle recommandée pendant 6 semaines.
Dans les deux cas, on observe une modification réversible des paramètres biochimiques sériques hépatiques (enzymes hépatiques ALT, ALP, AST et bilirubine élevées).
A 5 fois la dose recommandée, une légère augmentation des neutrophiles polynucléaires et une légère diminution des lymphocytes est observée.

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Certains cas de dermatophytose feline peuvent être difficile à guérir, notamment dans les chatteries.
Les chats traités par l’itraconazole peuvent toujours contaminer d‘autres chats avec M.canis tant qu’ils ne sont pas mycologiquement guéris.
Par conséquent, et afin de limiter le risque de ré-infection ou de propagation de l’infection, il est recommandé de séparer les animaux traités des animaux sains (y compris les chiens dans la mesure où ils peuvent également être infectés par M.canis).

Il est vivement recommandé de nettoyer et de désinfecter l’environnement à l’aide de produits antifongiques appropriés, en particulier lors de pathologie de groupe.

Avant de procéder à la tonte des chats infectés, demander l’avis du vétérinaire.
La tonte des poils peut être utile dans la mesure où cela élimine les poils contaminés, stimule la repousse des nouveaux poils et accélère la guérison. La tonte doit être réalisée de préférence par un vétérinaire.

En cas de lésions circonscrites, limiter la tonte aux seules lésions; en cas de dermatophytose généralisée, il est recommandé de tondre tout l’animal, en évitant de léser la peau lors de la tonte.
Lors de la tonte des animaux infectés, le port de gants et vêtements protecteurs à usage unique est recommandé. La tonte doit être réalisée dans des locaux correctement aérés, faciles à désinfecter après la tonte. Les poils tondus doivent être éliminés de façon appropriée et tous les instruments (tondeuses etc…) doivent être désinfectés.

Le traitement des dermatophytoses ne doit pas être limité au seul traitement des animaux infectés.
La désinfection de l’environnement à l’aide d’anti-fongiques appropriés est également nécessaire, dans la mesure où les spores de Microsporum canis peuvent survivre dans l’environnement pendant plus de 18 mois.
Afin de réduire le risque de ré-infection ou de propagation de l’infection, les mesures suivantes peuvent être appliquées : passage fréquent de l’aspirateur, désinfection du matériel d’entretien et élimination du matériel potentiellement contaminé qui ne peut être désinfecté.

Ces mesures doivent être poursuivies au-delà de la guérison clinique du chat. Toutes les surfaces doivent être nettoyées à l’aide d’un chiffon humide, l’aspirateur étant réservé aux autres cas.
Tous les chiffons utilisés pour nettoyer doivent être lavés et désinfectés ou éliminés, et le sac de l’aspirateur doit être jeté.
Pour éviter la contamination de colonies de chats par Microsporum canis, on appliquera les mesures suivantes : isolement de chat nouvellement introduit et de chats revenant d’expositions ou de reproduction, exclusion des visiteurs et contrôle périodique par Lampe de Wood ou mise en culture de poils.
Dans les cas réfractaires, envisager le cas d’une pathologie sous-jacente.

Produits usagés

Jeter les emballages et les flacons vides aux ordures ménagères.
Ramener les produits non utilisés chez votre vétérinaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En raison du caractère zoonotique des dermatophytoses à Microsporum canis, consulter un médecin en cas de suspicion de mycose chez un humain.

En conséquence, porter des gants en latex lors du traitement et de la tonte de l’animal ou lors du nettoyage de la seringue.

Se laver les mains et la peau exposée après usage. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment avec de l’eau. En cas de douleur ou d’irritation, demander un avis médical. En cas d’ingestion accidentelle, rincer la bouche avec de l’eau.

Informations pharmaceutiques

Durée de conservation : 24 mois.
Après première ouverture du flacon : 5 semaines.
Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Garder le flacon correctement fermé.
Précautions particulières à prendre lors de l’élimination des produits non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.