KETOFUNGOL - DermaVet

Chez les chiens :
– Traitement des dermatomycoses dues aux dermatophytes suivants :
Microsporum canis,
Microsporum gypseum,
Trichophyton mentagrophytes.

4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux atteints d’insuffisance hépatique.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

En cas de traitement de longue durée, vérifier toutes les 3 semaines la fonction hépatique des animaux traités.

4.5. Précautions particulières d’emploi

i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Aucune.

ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après usage.

iii) Autres précautions

Aucune.

4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, des troubles nerveux (abattement, ataxie, tremblements), une intolérance hépatique, des vomissements, une anorexie et/ou de la diarrhée peuvent être observés à posologie standard. Si vous constatez des effets indésirables graves ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

4.7. Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes.
L’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiée dans les espèces cibles.
L’utilisation de la spécialité durant la gestation et la lactation ne doit être envisagée qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque.

4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Ne pas administrer simultanément avec des antiacides et/ou des antihistaminiques (l’absorption du kétoconazole en serait modifiée). De même, en cas d’association du Ketofungol avec une molécule telle que la ciclosporine ou une macrolactone cyclique, la posologie de cette dernière doit être réduite car elle est potentialisée par le kétoconazole.

4.9. Posologie et voie d’administration

10 mg de kétoconazole par kg de poids corporel et par jour, par voie orale, soit 1 comprimé par 20 kg de poids corporel par jour pendant 3 à 4 semaines.
A administrer de préférence au moment des repas afin d’obtenir une absorption maximale.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

En cas de surdosage peuvent apparaître : anorexie, vomissements, prurit, alopécie et augmentation des enzymes hépatiques transaminases (ALAT) et phosphatases alcalines (PAL).

4.11. Temps d’attente

Sans objet.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Antimycosique par voie systémique, dérivé de l’imidazole.
Code ATC-vet : QJ02AB02.

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le kétoconazole est un antifongique à large spectre, dérivé synthétique de l’imidazole-dioxolane qui exerce une puissante activité fongicide et sporicide sur les dermatophytes chez le chat et le chien.
Le kétoconazole modifie la perméabilité membranaire des champignons en inhibant spécifiquement la synthèse de l’ergostérol, composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons et des levures. Il intervient également au niveau du métabolisme oxydatif et peroxydatif en créant une accumulation de peroxydes d’hydrogène qui asphyxie la cellule fongique.

5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, le pic plasmatique est obtenu en 1 – 2 heures. Le kétoconazole est lié à la fraction albumine des protéines plasmatiques.
Le kétoconazole est métabolisé en de nombreux métabolites inactifs. Il est éliminé majoritairement dans la bile et dans une moindre mesure dans les urines

Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Povidone K90
Cellulose microcristalline
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium

6.2. Incompatibilités

Ne pas utiliser conjointement avec des antiacides ou des anticoagulants.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

Ne pas conserver les demi – comprimés.

6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée en PVDC/LDPE/PVC-Aluminium

6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.