CERTIFECT - DermaVet

Sommaire masquer

1 Composition qualitative et quantitative

2 Forme pharmaceutique

3 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

4 Contre-indications

5 Effets indésirables (fréquence et gravité)

6 Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

7 Posologie

7.1 Schéma thérapeutique

7.2 Conseils pour une administration correcte

8 Temps d’attente

9 Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

10 Présentations

11 Numéro d’autorisation de mise sur le marché

12 Classement du médicament en matière de délivrance

Composition qualitative et quantitative

Principes actifs : Chaque dose unitaire (pipette à double cavité) délivre :

CERTIFECT solution pour spot-on chiens de 2-10 kg : dose unitaire de 1.07 ml.
- Fipronil 67 mg.
- (S)- Methoprene 60.3 mg.
- Amitraz 80 mg.
CERTIFECT solution pour spot-on chiens de 10-20 kg : dose unitaire de 2.14 ml.
- Fipronil 134 mg.
- (S)- Methoprene 120.6 mg.
- Amitraz 160 mg.
CERTIFECT solution pour spot-on chiens de 20-40 kg : dose unitaire de 4.28 ml.
- Fipronil 268 mg.
- (S)- Methoprene 241.2 mg.
- Amitraz 320 mg.
CERTIFECT solution pour spot-on chiens de 40-60 kg : dose unitaire de 6.42 ml.
- Fipronil 402 mg.
- (S)- Methoprene 361.8 mg.
- Amitraz 480 mg
Excipients :
- Butylhydroxyanisole (0,02 %)
- Butylhydroxytoluène (0,01 %).

Forme pharmaceutique

Solution pour spot-on.
Solution de couleur ambre claire à jaune.

Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement et prévention des infestations du chien par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum et Amblyomma maculatum)
Traitement des puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Prévention de la contamination de l’environnement par les puces, par inhibition du développement de tous les stades immatures de la puce.
Le produit peut être intégré à un plan de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
Élimination des puces et des tiques en 24 heures.
Un traitement empêche les nouvelles infestations par les tiques pendant 5 semaines et jusqu’à 5 semaines pour les puces.
Le traitement réduit indirectement le risque de transmission de maladies par les tiques infectées (babésiose canine, ehrlichiose monocytaire canine, anaplasmose granulocytaire et borréliose) pendant 4 semaines.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple maladies systémiques, diabète, fièvre) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins et les chats.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions cutanées transitoires au site d’application (décoloration de la peau, perte locale des poils, démangeaison, rougeur) ainsi que des démangeaisons ou une perte de poils généralisées peuvent être observées dans de rares cas.
En cas de léchage du site d’application par le chien après traitement, il est également possible d’observer une salivation excessive, des vomissements, une hyperglycémie, une augmentation de la sensibilité à la stimulation, une léthargie, une bradycardie ou une bradypnée.
Ces signes sont transitoires et disparaissent généralement sans traitement en 24 heures.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

L’innocuité a été démontrée chez les animaux reproducteurs, ainsi que pendant la gestation et la lactation en administrant à des intervalles de 28 jours plusieurs doses consécutives atteignant jusqu’à 3 fois la dose maximale recommandée.
La spécialité peut être utilisée au cours de la gestation et de la lactation.

Posologie

La dose minimum recommandée est de 6,7 mg/kg de poids corporel pour le fipronil, de 6 mg/kg pour le (S)-methoprene et de 8 mg/kg pour l’amitraz.

Chaque dose unitaire (pipette à double cavité) délivre :

CERTIFECT solution pour spot-on chiens de 2-10 kg : dose unitaire de 1.07 ml.
- Fipronil 67 mg.
- (S)-Methoprene 60.3 mg.
- Amitraz 80 mg.
CERTIFECT solution pour spot-on chiens de 10-20 kg : dose unitaire de 2.14 ml.
- Fipronil 134 mg.
- (S)-Methoprene 120.6 mg.
- Amitraz 160 mg.
CERTIFECT solution pour spot-on chiens de 20-40 kg : dose unitaire de 4.28 ml.
- Fipronil 268 mg.
- (S)-Methoprene 241.2 mg.
- Amitraz 320 mg.
CERTIFECT solution pour spot-on chiens de 40-60 kg : dose unitaire de 6.42 ml.
- Fipronil 402 mg.
- (S)-Methoprene 361.8 mg.
- Amitraz 480 mg .

Schéma thérapeutique

Chaque mois pendant la saison des tiques et/ou des puces, selon la situation épidémiologique locale.

Conseils pour une administration correcte

Choisir la taille de la pipette appropriée en fonction du poids du chien.

Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser l’association appropriée de deux pipettes permettant de s’approcher le plus possible du poids corporel du chien.

Temps d’attente

Sans objet.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
France

Présentations

CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solution pour spot-on pour chiens de 2-10 kg EMEA/V/C/002002/001: carte de 1 pipette EMEA/V/C/002002/005 : boîte cartonnée de 3 pipettes CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solution pour spot-on pour chiens de 10-20 kg EMEA/V/C/002002/002: carte de 1 pipette EMEA/V/C/002002/006 : boîte cartonnée de 3 pipettes CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solution pour spot-on pour chiens de 20-40 kg EMEA/V/C/002002/003: carte de 1 pipette EMEA/V/C/002002/007: boîte cartonnée de 3 pipettes CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solution pour spot-on pour chiens de 40-60 kg EMEA/V/C/002002/004: carte de 1 pipette EMEA/V/C/002002/008: boîte cartonnée de 3 pipettes ?