Indications d’utilisation
Chez le chien :
– traitement du prurit associé aux dermatites allergiques.
– traitement des manifestations cliniques de la dermatite atopique.
Administration
Voie d’administration :
Voie orale.
Posologie :
La dose initiale recommandée est de 0,4 à 0,6 mg d’oclacitinib/kg de poids corporel, administrée par voie orale, deux fois par jour pendant 14 jours.
Pour un traitement d’entretien, la même dose (0,4 à 0,6 mg d’oclacitinib/kg de poids corporel) doit être administrée une fois par jour. La nécessité du maintien du traitement à long-terme devrait être basée sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Ces comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Le tableau de dosage ci-dessous montre le nombre de comprimés nécessaires. Les comprimés sont sécables le long de la ligne de sécabilité :
![[TABLEAU2]](http://www.med-vet.fr/fichiers/tableaux/appel_champs/posologie_old/34_1_2606_2.jpg "[TABLEAU2]")
Composition qualitative et quantitative Principes actifs et excipients à effets notoires :
Chaque comprimé pelliculé contient :
Substance active :
APOQUEL® 3,6 mg
Oclacitinib (sf de maléate d’oclacitinib) ….. 3,6 mg
APOQUEL® 5,4 mg
Oclacitinib (sf de maléate d’oclacitinib) ….. 5,4 mg
APOQUEL® 16 mg
Oclacitinib (sf de maléate d’oclacitinib) ….. 16 mg
Principes actifs / Molécule :
Oclacitinib, Substance active
Forme pharmaceutique :
Comprimé
Temps d’attente :
Sans objet.
Propriétés
Propriétés pharmacodynamiques :
L’oclacitinib est un inhibiteur sélectif des Janus kinases (JAK). Il peut inhiber le fonctionnement d’un grand nombre de cytokines dépendant de l’activation des enzymes JAK. Les cytokines cibles de l’oclacitinib sont les cytokines pro-inflammatoires et les cytokines jouant un rôle dans la réponse allergique et le prurit. Cependant l’oclacitinib peut aussi avoir des effets sur d’autres cytokines (par exemple celle impliquées dans la défense immunitaire ou dans l’hématopoïèse) pouvant être à l’origine d’effets non souhaités.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration orale chez le chien, le maléate d’oclacitinib est rapidement et bien absorbé, avec un pic de concentration plasmatique (Tmax) atteint en moins de 1 heure. La biodisponibilité absolue du maléate d’oclacitinib était de 89 %. L’état prandial du chien n’affecte pas significativement le taux ou la mesure de son absorption.
La clairance corporelle totale de l’oclacitinib du plasma était faible – 316 ml/h/kg de poids corporel (5,3 ml/min/kg de poids corporel), et le volume de distribution apparent à l’état d’équilibre était de 942 ml/kg de poids corporel. Après administration intraveineuse et orale, les t1/2s terminaux étaient similaires à 3,5 et 4,1 heures respectivement. La fixation aux protéines plasmatiques de l’oclacitinib est faible, allant de 66,3 % à 69,7 % de fixation aux protéines plasmatiques canines pour des concentrations allant de 10 à 1000 ng/ml.
L’oclacitinib est métabolisé chez le chien en différents métabolites. Le principal métabolite oxydatif a été identifié dans le plasma et l’urine.
La voie de clairance majeure est la métabolisation, avec des contributions mineures des voies d’élimination rénale et biliaire. L’inhibition du cytochrome P450 canin est minimale avec une IC50s 50 fois supérieure à la Cmax moyenne observée (333 ng/ml ou 0,997 μM) après l’administration orale de 0,6 mg/kg de poids corporel lors de l’étude d’innocuité sur l’espèce cible. Aussi, le risque d’interaction médicamenteuse est très faible.
Aucune accumulation n’a été observée dans le sang des chiens traités pendant 6 mois avec de l’oclacitinib.
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