Présentation	Concentration	Sélamectine
EVICTO 15 mg pour chats et chiens	60 mg/ml de solution	15 mg
EVICTO 30 mg pour chiens	120 mg/ml de solution	30 mg
EVICTO 45 mg pour chats	60 mg/ml de solution	45 mg
EVICTO 60 mg pour chats	60 mg/ml de solution	60 mg
EVICTO 120 mg pour chiens	120 mg/ml de solution	120 mg
EVICTO 240 mg pour chiens	120 mg/ml de solution	240 mg

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Butylhydroxytoluène	0,8 mg/ml

3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chiens et chats.

3.2 Indications d’utilisation pour chaque espèce cible

Chez les chats et les chiens :

Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l’administration d’une dose unique du médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut aider à contrôler les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament vétérinaire. Il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux âgés d’au moins 6 mois vivant dans des zones géographiques où un vecteur existe soient examinés afin de déceler une éventuelle infestation par des filaires adultes, avant d’instaurer le traitement. Ce médicament vétérinaire n’a pas d’activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).

Chez les chats :

Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Traitement des ascaridioses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati).
Traitement des ankylostomes intestinaux adultes (Ancylostoma tubaeforme).

Chez les chiens :

Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
Traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
Traitement des ascaridioses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara canis).

3.3 Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux de moins de 6 semaines d’âge.

Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d’un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge).

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

3.4 Mises en garde particulières

Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d’efficacité. Ne pas appliquer lorsque le pelage de l’animal est humide. Cependant, un shampooing ou une baignade de l’animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l’efficacité du médicament vétérinaire.

Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le médicament vétérinaire directement dans le conduit auditif.

3.5 Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale. Éloigner les animaux traités de toute flamme et autres sources de combustion pendant au moins 30 minutes ou jusqu’à ce que le poil soit sec.

Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de médicament vétérinaire que pourrait absorber l’animal par léchage. En cas de léchage important, une courte période d’hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce médicament vétérinaire est hautement inflammable : conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, des flammes ou de toute autre source de combustion. Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du médicament vétérinaire. Ce médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux. Bien se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l’eau et au savon. En cas d’exposition accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l’eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Éviter de toucher les animaux traités tant que la zone cutanée d’application n’est pas entièrement sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la sélamectine doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement

Empêcher l’animal traité de se baigner dans les cours d’eau dans les 2 heures au moins suivant l’administration du médicament.

3.6 Effets indésirables

Chats :

Fréquence	Effets indésirables
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Alopécie au site d’application^1,2 ; Changement du pelage au site d’application³ ; Hypersalivation⁴
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Irritation au site d’application^1,5 ; Signes neurologiques⁶ (par ex., crises convulsives)

Chiens :

Fréquence	Effets indésirables
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Changement du pelage au site d’application³
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Signes neurologiques⁶ (par ex., crises convulsives)

¹ Qui se résout généralement spontanément, mais un traitement symptomatique peut être indiqué dans certaines circonstances.

² Léger et transitoire.

³ Amas localisé et temporaire des poils au site d’application et/ou apparition occasionnelle d’une petite quantité de poudre blanche, qui disparaît généralement dans les 24 heures suivant l’administration du traitement et n’affecte ni l’innocuité ni l’efficacité du médicament vétérinaire.

⁴ Pendant une courte période, en cas de léchage significatif.

⁵ Transitoire et focal.

⁶ Réversible comme avec les autres lactones macrocycliques.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Fertilité : Peut être utilisé chez les animaux destinés à la reproduction.

3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue.

3.9 Voies d’administration et posologie

Utilisation en spot-on.

Le médicament vétérinaire doit être administré en une application unique délivrant au minimum 6 mg de sélamectine/kg.

Tableau de dosage – Chats :

CHATS (kg)	PRODUIT	Sélamectine délivrée (mg)	Concentration (mg/mL)	Volume à administrer (mL)
< 2,5	1 pipette EVICTO® 15 mg pour chats et chiens	15	60	0,25
2,6-7,5	1 pipette EVICTO® 45 mg pour chats	45	60	0,75
> 7,5	Association appropriée de pipettes	—	60	—

Tableau de dosage – Chiens :

Chiens (kg)	PRODUIT	Sélamectine délivrée (mg)	Concentration (mg/mL)	Volume à administrer (mL)
≤ 2,5	1 pipette EVICTO 15 mg pour chats et chiens	15	60	0,25
2,6-5,0	1 pipette EVICTO® 30 mg pour chiens	30	120	0,25
5,1-10,0	1 pipette EVICTO® 60 mg pour chiens	60	120	0,25
10,1-20,0	1 pipette EVICTO® 120 mg pour chiens	120	120	1,0
20,1-40,0	1 pipette EVICTO® 240 mg pour chiens	240	120	2,0
> 40,0	Association appropriée de pipettes	—	120	—

Traitement et prévention des infestations par les puces (chats et chiens) : Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.

Prévention de la dirofilariose (chats et chiens) : Le médicament vétérinaire peut être administré toute l’année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l’animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques.

Traitement des ascaridioses (chats et chiens) : Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de l’infestation par les poux broyeurs (chats et chiens) : Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de la gale des oreilles (chats) : Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de la gale des oreilles (chiens) : Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de retirer doucement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l’application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains animaux.

Traitement des ankylostomoses (chats) : Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

Traitement de la gale sarcoptique (chiens) : Pour l’élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré 2 fois à un mois d’intervalle.

Mode d’utilisation : Retirer la pipette du médicament vétérinaire de sa plaquette de protection. 1 – En tenant la pipette bien droite, enlever le capuchon. 2 – Retourner le capuchon et placer l’autre extrémité sur l’embout de l’applicateur. Pousser le capuchon vers le bas pour perforer son opercule de protection. Retirer le capuchon avant l’application du traitement. 3 – Écarter les poils de l’animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates. Placer le bout de la pipette du médicament vétérinaire directement sur la zone de peau ainsi mise à nu, sans effectuer de massage. Presser alors fermement la pipette pour la vider totalement de son contenu, en un seul point. Éviter le contact entre le médicament vétérinaire et vos doigts.

3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine. La sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chats et chiens parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu’apparaissent d’effets indésirables. La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des colleys sensibles à l’ivermectine, sans qu’apparaissent d’effets indésirables.

3.11 Restrictions d’utilisation spécifiques et conditions particulières d’emploi, y compris les restrictions liées à l’utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.

3.12 Temps d’attente

Sans objet.

4. INFORMATIONS PHARMACOLOGIQUES

4.1 Code ATC-vet

QP54AA05.

4.2 Propriétés pharmacodynamiques

La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission. L’activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées conduisant à leur paralysie ou mort. La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant l’incubation des œufs et en tuant les larves (seulement dans l’environnement).

4.3 Propriétés pharmacocinétiques

Après administration cutanée, la sélamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien. Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s’élimine lentement du plasma comme le démontre l’existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l’administration cutanée d’une dose unique de 6 mg/kg. Les demi-vies d’élimination terminales sont de 8 et 11 jours respectivement chez le chat et le chien.

5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Aucune connue.

5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

5.3 Précautions particulières de conservation

Conserver le sachet fermé dans un endroit sec de façon à le protéger de la lumière et de l’humidité. Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.

5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Le médicament vétérinaire est disponible en boîtes de 1, 4 et 24 pipettes (toutes les tailles de pipettes). Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes à dose unique en polypropylène dans un sachet d’emballage en aluminium.

1 pipette EVICTO 15 mg pour chats et chiens contient 0,25 ml de 60 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO 30 mg pour chiens contient 0,25 ml de 120 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO 45 mg pour chats contient 0,75 ml de 60 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO 60 mg pour chats contient 1 ml de 60 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO 60 mg pour chiens contient 0,5 ml de 120 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO 120 mg pour chiens contient 1 ml de 120 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO 240 mg pour chiens contient 2,0 ml de 120 mg/ml de solution.
1 pipette EVICTO 360 mg pour chiens contient 3,0 ml de 120 mg/ml de solution.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

5.5 Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la sélamectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.