Simparica Trio comprimés à croquer	Sarolaner (mg)	Moxidectine (mg)	Pyrantel (sous forme d’embonate) (mg)
pour chiens 1,25-2,5 kg	3	0,06	12,5
pour chiens >2,5-5 kg	6	0,12	25
pour chiens >5-10 kg	12	0,24	50
pour chiens >10-20 kg	24	0,48	100
pour chiens >20-40 kg	48	0,96	200
pour chiens >40-60 kg	72	1,44	300

Excipients :

Butylhydroxytoluène (E321, 0,018%). Colorants: Jaune orangé S (E110), Rouge allura AC (E129), Indigotine (E132). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimés à croquer.

Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonale aux bords arrondis. Les comprimés portent le dosage en sarolaner sur une face.

4. INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles

Chiens.

4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Pour les chiens atteints, ou exposés au risque, d’infestations parasitaires mixtes externes et internes. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d’utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée. Ce médicament vétérinaire fournit également une efficacité concomitante pour la prévention de la dirofilariose et de l’angiostrongylose.

Ectoparasites

Traitement des infestations par les tiques. Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et pendant 4 semaines sur Dermacentor reticulatus.

Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticides sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.

Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le cadre d’un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).

Nématodes gastrointestinaux

Traitement des ascaridoses et ankylostomidoses gastrointestinales :

Toxocara canis, adultes immatures (L5) et adultes ;
Ancylostoma caninum, larves L4, adultes immatures (L5) et adultes ;
Toxascaris leonina, adultes ;
Uncinaria stenocephala, adultes.

Autres nématodes

Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis). Prévention de l’angiostrongylose par diminution du taux d’infestation par les formes adultes immatures (L5) d’Angiostrongylus vasorum.

4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles parasitaires ne peut être exclu.

Ce médicament n’a pas d’activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis. Cependant, son administration accidentelle à des chiens infestés par des filaires cardiaques adultes ne pose pas de problème de sécurité. Les chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose (ou ceux ayant voyagé dans zones endémiques de dirofilariose) peuvent être infestés par des filaires cardiaques adultes. Le maintien de l’efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour le contrôle de Dirofilaria immitis. Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif. Seuls les animaux négatifs doivent être traités.

Une résistance des parasites à une classe particulière d’antiparasitaires peut se développer suite à l’utilisation fréquente et répétée d’un produit de cette classe. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit être basée sur l’évaluation de chaque cas individuel et sur l’information épidémiologique locale relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances.

4.5 Précautions particulières d’emploi

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 1,25 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté (Multi Drug Resistance). Cependant pour ces races sensibles (qui peuvent inclure, mais sans se limiter à cette race, les Colleys et les races apparentées), la dose recommandée doit être strictement respectée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Se laver les mains après manipulation du produit. L’ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d’excitation. Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun connu.

4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, de lactation et ni chez les chiens reproducteurs. L’utilisation chez ces animaux n’est pas recommandée.

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions

Aucune connue. Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

4.9 Posologie et voie d’administration

Pour administration orale.

Posologie

Le médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 1,2-2,4 mg/kg de sarolaner, de 0,024-0,048 mg/kg de moxidectine et de 5-10 mg/kg de pyrantel, selon le tableau suivant :

Poids du chien (kg)	3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg	6 mg / 0,12 mg / 25 mg	12 mg / 0,24 mg / 50 mg	24 mg / 0,48 mg / 100 mg	48 mg / 0,96 mg / 200 mg	72 mg / 1,44 mg / 300 mg
1,25-2,5 kg	1
>2,5-5 kg		1
>5-10 kg			1
>10-20 kg				1
>20-40 kg					1
>40-60 kg						1
>60 kg	Association appropriée de comprimés

Méthode d’administration

Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Les comprimés de Simparica Trio sont appétents et spontanément consommés par la majorité des chiens lorsqu’ils sont offerts par le propriétaire. Si le comprimé n’est pas volontairement avalé par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Les comprimés ne doivent pas être divisés.

Schéma thérapeutique

Le schéma thérapeutique doit être basé sur le diagnostic vétérinaire, la situation épidémiologique locale et/ou la situation épidémiologique des zones que le chien a visitées ou va visiter. Si, selon l’avis du vétérinaire, une nouvelle administration du produit est nécessaire, toute administration suivante doit respecter l’intervalle d’un mois minimum.

4.10 Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet indésirable n’a été observé chez des chiots en bonne santé âgés de 8 semaines traités avec jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée, pendant 7 administrations mensuelles consécutives.

4.11 Temps d’attente

Sans objet.

5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Le sarolaner est un acaricide et un insecticide appartenant à la famille des isoxazolines. La moxidectine est une lactone macrocyclique. Le pyrantel est un agoniste des récepteurs nicotiniques.